9 Kasım 2005’den günümüze Farmasötik Endüstrinin hayatında olan ICH Q9 Kalite Risk Yönetimi kılavuzunun amacı, endüstri ve düzenleyici otoritelerin davranışlarını Kalite Risk Yönetimi’nin iki temel ilkesine odaklamaktır:
- Kalite riskinin değerlendirilmesi bilimsel bilgiye dayanmalıdır,
- İlaç kalitesinin ve hasta sağlığının korunması hedeflenmelidir.
Bu eğitimin amacı farmasötik üretim firmaları için Kalite Risk Yönetimine sistematik bir yaklaşım sunmak ve Kalite Risk Yönetimi için kullanılacak araç ve bu araçlara yönelik örnekleri paylaşmaktır. Bu eğitim ile edinilecek bilgi birikimi farmasötik geliştirme, üretim, kalite yönetimi, dağıtım ve denetim gibi alanlarda ürün yaşam döngüsü süresince uygulanması gereken risk yönetim faaliyetlerinin hazırlanmasına ve takibine olanak sağlayacaktır.