EU GMP Klavuzu Ek 1’ in revizyonu ile farmasötik üretim firmalarının geliştirmesi ve uygulaması gereken en önemli gerekliliklerden biri olan CCS Geliştirme projeleri ile;
Steril ve Non-steril üretim yapan firmalarda proses ve ürün bazlı risk değerlendirmeleri ile Karışma, Kalıntı, Mekanik Transfer ve Hava Yolu ile Transfer Temel başlıkları özelinde kontaminasyon kontrol faaliyetleri tanımlanmakta ve uygulanmasının takibine yönelik istatistiksel metodlar önerilmektedir.
CCS Proje Referanslarımız:
- Abdi İbrahim
- Pharmactive
- Nobel
- Santa Farma
Turkish
English