Figen Yılmaz: Genel Müdür

Boğaziçi Üniversitesi Kimya Bölümü mezunu olan Figen Yılmaz’ın, Roche, Bıçakçılar, Bayer, Actavis, Biofarma ve BTS kuruluşlarında proje yönetimi, Kalite Kontrol Müdürlüğü, Kalite Güvence Müdürlüğü, Kalite Grup Müdürlüğü, Mesul Müdürlük ve İş Geliştirme Müdürlüğü görevlerinde 30 yılın üzerinde tecrübesi bulunmaktadır. Figen Yılmaz, 2020 yılı Ocak ayı itibarıile Figen Yılmaz Eğitim ve Danışmanlık Ltd. Şti. kapsamında GMP, GLP, GDP, GxP, V&V, Kontaminasyon Kontrol, HBEL Temelli Temizlik Validasyonları, Kültürel Mükemmeliyet, Fason Üretim Yönetimi, Ürün Transfer Yönetimi, Kalite Risk Yönetimi, Kök Neden Analizleri, Tasarruf Projeleri kapsamında eğitim, proje yönetimi ve danışmanlık çalışmaları ile tedarikçi denetimi hizmetleri gerçekleştirmektedir. Mayıs 2016’dan beri ISPE Sağlık Bilimleri Derneği Yönetim Kurulunda yer alan Figen Yılmaz, güncel durumda onaylı ISPE Global Eğitmeni olarak görev yapmaktadır.

Begüm Doğramacı: Kalite Güvence ve BSV ve Veri Bütünlüğü Danışmanı

Abant İzzet Baysal Üniversitesi Biyoloji mezunu olan Begüm Doğramacı, aynı zamanda İstanbul Üniversitesi Yönetim Bilişim Sistemleri bölümünde eğitim hayatına devam etmektedir. Ayrıca Abant İzzet Baysal Üniversitesi’nden İngilizce Öğretmenliği pedagojik formasyon sertifikasına sahiptir. Neutec İlaç, Berko İlaç ve VSY Biyoteknoloji ve İlaç firmalarında görev alan Begüm Doğramacı GMP, Kalite Güvence, Kalifikasyon ve Validasyon alanlarında deneyime sahiptir. Begüm Doğramacı, Figen Yılmaz Eğitim ve Danışmanlık Ltd. Şti. kapsamında ilaç ve tıbbi cihaz sektörleri için GMP ve Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu ve Veri Bütünlüğü Danışmanı olarak görev almaktadır.

Elif Ergin: Kalite Güvence Danışmanı

İstanbul Üniversitesi Kimya Mühendisliği Bölümü mezunu olan Elif Ergin’in, Neutec, Neutec CEF, Neutec İnhaler, Mene Health Grup ve Tevazu Gıda kuruluşlarında Kalite Güvence Şefliği, GMP Uyum Şefliği, Kalite Müdürlüğü, Kalite Danışmanlığı, Sorumlu Müdürlük görevlerinde 15 yılın üzerinde tecrübesi bulunmaktadır. Kalite sistemi kurulumu, yeni üretim tesislerinin, depoların, ekipmanların ve ürünlerin devreye alınması, tüm süreçlerin GxP ve ilgili regülasyonlara uygun olarak yürütülmesi konusunda ekip yönetimi tecrübesine sahiptir. Elif Ergin Figen Yılmaz Eğitim ve Danışmanlık Ltd. Şti. kapsamında Kalite Güvence Danışmanı olarak çalışmaktadır.

Fulya Karabaşoğlu: Kalite Güvence Danışmanı

Boğaziçi Üniversitesi Kimya Mühendisliği Bölümü mezunu olan Fulya Karabaşoğlu’ nun Neutec İlaç ve Neutec İnhaler İlaç kuruluşlarında Kalite Güvence Şefliği, Kalite Güvence Müdürlüğü ve Mesul Müdürlük görevlerinde 15 yılın üzerinde tecrübesi bulunmaktadır. Farmasötik kalite sistemi kurulumu, yeni üretim tesislerinin, depoların, ekipmanların ve ürünlerin devreye alınması, tüm süreçlerin GxP ve ilgili regülasyonlara uygun olarak yürütülmesi, ekip yönetimi, tıbbi cihaz ve EU-GMP belgelendirme, ayrıca EU ülkelerine ihracat tecrübesine sahiptir. Fulya Karabaşoğlu Figen Yılmaz Eğitim ve Danışmanlık Ltd. Şti. kapsamında Kalite Güvence Danışmanı olarak çalışmaktadır.

Günay Kılınç: Mikrobiyoloji Danışmanı

Trakya Üniversitesi Biyoloji Bölümü mezunu olan Günay Kılınç, Yüksek Lisans eğitimini Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi Klinik Mikrobiyoloji Bölümünde tamamlamıştır. Anadolu Üniversitesi Sağlık Kurumları İşletmeciliği eğitiminin ardından, eğitim hayatı Anadolu Üniversitesi Sosyoloji Bölümünde devam etmektedir. Eczacıbaşı İlaç kuruluşunda Kalite Denetim Uzmanı ve Deva Holding kuruluşunda Steril Likit ve Inhaler Üniteleri Mikrobiyoloji Şefi olarak görev yapmıştır. Yeni üretim tesislerinde, mikrobiyoloji laboratuvarı kurulumu ve devreye alınmasında, tüm süreçlerin GxP ve ilgili regülasyonlara uygun olarak yürütülmesi ile ilgili donanıma sahiptir. Günay Kılınç, Figen Yılmaz Eğitim ve Danışmanlık Ltd. Şti. kapsamında Mikrobiyoloji Danışmanı olarak çalışmaktadır.

Seçil Evren: BSV ve Veri Bütünlüğü Danışmanı

Yıldız Teknik Üniversitesi Elektronik ve Haberleşme Mühendisliği Bölümü’nden 1997 yılında mezun olmuş, yüksek lisans derecesini 2000 yılında aynı bölümde almıştır. Sonrasında 5 yıl süreyle Londra’da yapay zeka sistemleri ve veri işleme alanında çalışmıştır. Türkiye’ye dönüşünde uzun yıllar kimya ve yazılım sektörlerinde çeşitli görevler alan Seçil Evren, ilaç ve tıbbi cihaz sektörleri için bilgisayarlı sistemler validasyonu ve veri bütünlüğü alanında danışmanlık yapmaktadır. Sektörün önde gelen firmalarıyla çok sayıda proje gerçekleştirmiş olan Seçil Evren, çalışmalarına 2020 yılında katıldığı Figen Yılmaz Eğitim ve Danışmanlık Şirketinde devam etmektedir.

Tuba Karaman: GLP ve Farmakovijilans Danışmanı

Ankara Üniversitesi Eczacılık Fakültesinden 2012 yılında mezun olan Tuba Karaman yüksek lisans eğitimini Hacettepe Üniversitesi’nde “Tıbbi Ürünlerde Ruhsatlandırma Esasları” programında tamamlamıştır. İlko İlaç, Grand Medical Group ve İzmir Biyotıp ve Genom Merkezi’nde Üretim ve Kalite Güvence departmanlarında görev almıştır. 2019 yılında Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından verilen “Farmakovijilans Yetkilileri Eğitimi’ne katıldı. Tuba Karaman, GMP ve OECD-GLP kalite sistemleri konusunda deneyime sahiptir.