Aseptik dolum odasındaki herkesin mikrobiyal kontaminasyona yol açma potansiyeli vardır; ancak kişinin ürün üzerinde oluşturabileceği risk personelin görevine göre değişebilir. Bu kişiler, prosesi ve potansiyel kontaminasyon riskini tam olarak anlamalıdır. Temiz odada çalışan personel, görev fonksiyonlarına uygun şekilde eğitilmiş ve bu fonksiyonları yerine getirmek için nitelikli olmalıdır. Aynı zamanda aseptik alana erişimi gereken kişilerin kalifikasyonu periyodik olarak tekrarlanmalıdır. Ayrıca personelin kalifikasyon statüsünün kaybedilmesi ile ilgili diskalifikasyon sistemi de yürürlükte olmalıdır. Kalifikasyon statüsünü kaybeden personelin aseptik uygulamalara dahil olmasına izin verilmeden önce yeniden eğitim ve yeniden kalifikasyon tamamlanmalıdır. Temiz oda personelinin kalifikasyon gerekliliği bir prosedürde yazılmalı ve kalifikasyon sonuçları belgelenmelidir. Peki personelin aseptik proses alanında çalışması veya bu alana erişmesi için gerekli kalifikasyona sahip olma süreci nasıl olmalıdır?
Turkish
English