Stabilite çalışmaları farmasötik ürünlerin raf ömürlerinin belirlenmesi için yapılması gereken en temel çalışmalardan biridir.
Bu çalışmalar öncelikle ARGE aşamasında ARGE bölümleri tarafından gerçekleştirilmektedir.
Stabilite çalışmalarının hangi iklim bölgeleri için hangi detayda yapılması gerektiğinin detaylıca işlendiği eğitim kapsamında farklı saklama koşulları için otorite gereklilikleri ve izleme süreçleri açıklanmaktadır.
Otorite talepleri doğrusunda hangi detayda çalışma yapılacağı ve raporlamanın hangi unsurları içermesi gerektiğine yönelik grup çalışmalarının da bulunacağı eğitim ile katılımcıların hem mevcut sistemlerini gözden geçirmeleri mümkün olacak ve hem de gerekli olduğunda mevcut sistemlerini yeniden yapılandırma şansları olacaktır.
Turkish
English