ICHQ1’e göre Stabilite Eğitimi

Stabilite çalışmaları farmasötik ürünlerin raf ömürlerinin belirlenmesi için yapılması gereken en temel çalışmalardan biridir.

Bu çalışmalar öncelikle ARGE aşamasında ARGE bölümleri tarafından gerçekleştirilmektedir.

Stabilite çalışmalarının hangi iklim bölgeleri için hangi detayda yapılması gerektiğinin detaylıca işlendiği eğitim kapsamında farklı saklama koşulları için otorite gereklilikleri ve izleme süreçleri açıklanmaktadır.

Otorite talepleri doğrusunda hangi detayda çalışma yapılacağı ve raporlamanın hangi unsurları içermesi gerektiğine yönelik grup çalışmalarının da bulunacağı eğitim ile katılımcıların hem mevcut sistemlerini gözden geçirmeleri mümkün olacak ve hem de gerekli olduğunda mevcut sistemlerini yeniden yapılandırma şansları olacaktır.

Paylaş
wholesale air max|cheap air jordans|pompy wtryskowe|cheap nike shoes| bombas inyeccion|cheap jordans|cheap jordan shoes|wholesale jordans|cheap jordan shoes|cheap dunk shoes|cheap jordans|wholesale jewelry china|cheap nike shoes|wholesale jordans|cheap wholesale jordans|wholesale jerseys|cheap wholesale nike