https://www.cooljerseyedge.com, https://www.collegeshopfan.com, https://www.kcchiefsgearusa.com, https://www.dlionsgearusa.com, https://www.bravensgearusa.com, https://www.cbengalsgearusa.com, https://www.gbpackersgearusa.com, https://www.htexansgearusa.com, https://www.laramsgearusa.com, https://www.dcowboysgearusa.com, https://www.mdolphinsgearusa.com, https://www.aliexfanshop.com, https://www.bbillsgearusa.com, https://www.nnbafanshop.com, https://www.collegeedgeshop.com
 

Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu ve Risk Bazlı BSV Yaklaşımı Eğitimi

Tecrübeli ekibimizle tesisinizdeki bilgisayarlı sistemlerin validasyonu ile ilgili ihtiyaçlarınızı kaşılayacak projeler gerçekleştiriyoruz.

  • Bilgisayarlı sistemler envanterinin oluşturulması
  • Bilgisayarlı sistemlerin sınıflandırılması
  • Bilgisayarlı sistemlerde eksiklik (GAP) analizi
  • GxP ve veri bütünlüğü risklerinin değerlendirilmesi
  • Bilgisayarlı sistemlerin GAMP5 yaklaşımına göre validasyonu Risklerin iyileştirilmesi ve elimine edilmesi için aksiyonların planlanması
  • Risklerin iyileştirilmesi ve elimine edilmesi için aksiyonların planlanması
  • Bilgisayarlı sistemler için 21CFR Part 11 uyum ve ER/ES değerlendirmeleri
  • Bilgisayarlı sistemler validasyonu ve elektronik veri bütünlüğü prosedürlerinin oluşturulması

21 CRF Part 11 Uyumlu Yazılım Validasyonu

GAMP Kategorileri

  • Kategori 1 – İşletim sistemleri dahil olmak üzere altyapı yazılımı, Veritabanı Yöneticileri, vb
  • Kategori 3 – Ticari kullanıma hazır yazılım (COTS), Laboratuvar Cihazları / Yazılım dahil yapılandırılamayan yazılımlar
  • Kategori 4 – LIMS, SCADA, DCS, CDS dahil olmak üzere yapılandırılmış yazılım, vb
  • Kategori 5 – Özel yazılımlar
Paylaş
wholesale air max|cheap air jordans|pompy wtryskowe|cheap nike shoes| bombas inyeccion|cheap jordans|cheap jordan shoes|wholesale jordans|cheap jordan shoes|cheap dunk shoes|cheap jordans|wholesale jewelry china|cheap nike shoes|wholesale jordans|cheap wholesale jordans|wholesale jerseys|cheap wholesale nike