Validasyon, bir ürünün güvenlik ve saflığını garanti eder, sürecin kalitesini iç kontrol ve uygunluk bakış açısından güvence altına alır. Temizlik Validasyonları son yıllarda ilaç endüstrisinde giderek önem kazanan bir konu haline gelmiştir. Temizlik validasyonu ilaç üretiminde kontaminasyon riskin azaltılması, kalite güvencesinin sağlanması ve temizlik prosedürlerinin tutarlılığının kanıtlanması için yapılması gereken önemli bir çalışmadır.
Bu proje ile Temizlik Validasyonu çalışmalarının HBEL yaklaşımlarını destekleyecek şekilde ve API lere yönelik PDE değerleri esas alınarak yaşam döngüsü gerekliliklerine uygun yapılması, analiz sonuçlarının istatistiksel trendlerinin ve temizlik yeterliliklerinin takibinin sağlanması gerçekleştirilmektedir.