Ekipman Kalifikasyonu

İlgili regülasyonlara uygun olarak (Kalite Standartları, GMP vb) veya diğer standart gerekliliği olarak kritik ekipmanların kalifikasyon çalışmalarının gerçekleştirilmesi hizmetidir.

Özellikle üretimde kritik rol alan HVAC sistemleri, sterilizasyon cihazları, paketleme makineleri ve muhtelif laboratuvar ekipmanlarının kalifikasyon çalışmaları yapılmaktadır.

Kalifikasyon çalışmasında aşağıdaki adımlar takip edilmektedir;

  • Kalifikasyon Ana Planı
  • Risk Bazlı Ekipman Kalifikasyonu
  • Kullanıcı Gereksnimleri Spesifikasyonu
  • Fabrika Kabul Testleri
  • Tesis Kabul Testleri
  • Tasarım Kalifikasyonu
  • Kurulum Kalifikasyonu
  • Operasyonel Kalifikasyon
  • Performans Kalifikasyonu
  • Rekalifikasyon
  • Değişiklik Kontrolü
  • Ekipman Kalibrasyon & Önleyici Bakım Programları
Paylaş
wholesale air max|cheap air jordans|pompy wtryskowe|cheap nike shoes| bombas inyeccion|cheap jordans|cheap jordan shoes|wholesale jordans|cheap jordan shoes|cheap dunk shoes|cheap jordans|wholesale jewelry china|cheap nike shoes|wholesale jordans|cheap wholesale jordans|wholesale jerseys|cheap wholesale nike