İlaç ve Tıbbi Cihaz endüstrisi sıkı düzenlemelere tabidir. Yazılım projeleri uygulanırken, yasal gerekliliklerin karşılanması, gerekli uzmanlık olmadan, zahmetli olabilir.

Figen Yılmaz Eğitim ve Danışmanlık Ltd. Şti olarak, sunduğumuz danışmanlık hizmetleri ile projenizin piyasaya sürülme süresini azaltırken, yasal olarak uyumlu bir yazılım olarak teslim edilmesini sağlıyoruz. İlgili yönetmelik ve standartlara odaklanarak (IEC/TR 80002, IEC 62304, ISO 13485), risk-bazlı bir yaklaşım oluşturuyor ve yazılım geliştirme yaşam döngülerine validasyon faaliyetleri uyguluyoruz. İhtiyaçları analiz ediyor, riskleri belirleyerek yönetiyor ve kalite kayıtlarının otoritelerce istenen şekilde belgelenmesini sağlıyoruz.