• GMP/GDP GAP Analizi ve Danışmanlığı
  • GLP GAP Analizi ve Danışmanlığı
  • Veri bütünlüğü GAP Analizi ve Danışmanlığı
  • GEP GAP Analizi ve Danışmanlığı

FY Eğitim ve Danışmanlık, farmasötik ürünlerin üretimi, kalite yönetimi ve kalite kontrolü aşamalarında cGMP'ye ulaşması için yerine getirilmesi gereken gereksinimleri vurgulayan ayrıntılı bir GAP analizi raporu sunmaktadır. Ayrıca sorumluları ve zaman çizelgelerini belirleyerek detaylı iyileştirici eylem planı ve nasıl uygulanması gerektiği konusunda rehberlik sunuyoruz.

Bu analizler ile firmaların son ürünün kalitesini etkileyebilecek faktörlerin farkında olmaları sağlanır. Firmalar ayrıca cGMP tarafından belirtilen kalite standartlarını karşılar ve üretim, kalite yönetimi, veri bütünlüğü, mühendislik ve kalite kontrol süreçleri sırasında karışıklık, gereklilikler ile uyumsuzluk, sapma ve ürünlerin kontaminasyonundan kaçınırlar. Firmalar sağlık otoriteleri tarafından ziyaret edildiklerinde ve denetlendiğinde, gereken tüm standartların karşılanmakta olduğu ve cGMP nin sağlandığı garanti edilir.